Melatonin

Kurz erklärt

In der EU ist Melatonin nicht einheitlich eingeordnet, deshalb „unklar“. Einerseits lässt die Verordnung (EU) Nr. 432/2012 zwei Gesundheitsaussagen für Lebensmittel zu. „Melatonin trägt zur Linderung der subjektiven Jetlag-Empfindung bei“ darf für Lebensmittel mit mindestens 0,5 mg je Portion verwendet werden, mit dem Hinweis, dass sich die Wirkung einstellt, wenn am ersten Reisetag kurz vor dem Schlafengehen und an den ersten Tagen nach der Ankunft mindestens 0,5 mg aufgenommen werden. „Melatonin trägt dazu bei, die Einschlafzeit zu verkürzen“ darf für Lebensmittel mit 1 mg je Portion verwendet werden, mit dem Hinweis, dass sich die Wirkung einstellt, wenn 1 mg kurz vor dem Schlafengehen aufgenommen wird. In Deutschland sind Nahrungsergänzungsmittel mit Melatonin im Handel; sie werden beim BVL angezeigt, aber nicht auf Wirksamkeit und Sicherheit geprüft. Andererseits ist Melatonin ein Arzneistoff: Arzneimittel mit Melatonin sind in Deutschland verschreibungspflichtig, seit dem 23. Mai 2026 mit einer Ausnahme für 3 mg bei Jetlag von Erwachsenen, und mehrere EU-Staaten stufen melatoninhaltige Produkte je nach Tagesmenge als Arzneimittel ein. Eine Höchstmenge, die bei regelmäßiger Aufnahme über Lebensmittel als sicher gilt, konnte das BfR mangels Daten nicht ableiten.

Wofür

• Einschlafprobleme

  • Teilweise belegt

  In Metaanalysen randomisierter Studien schliefen Menschen mit Schlafstörungen unter Melatonin im Mittel einige Minuten schneller ein als unter Placebo, bei Insomnie etwa sieben Minuten; auch die EFSA sah eine kürzere Einschlafzeit als belegt an, darauf beruht die EU-Aussage für 1 mg kurz vor dem Schlafengehen. Als Arzneimittel ist ein Retardpräparat mit 2 mg für Menschen ab 55 Jahren mit Insomnie zugelassen, verschreibungspflichtig und für bis zu 13 Wochen; die S3-Leitlinie hält Melatonin in dieser Altersgruppe für wirksam, rät aber von einer Langzeitbehandlung ab und setzt die kognitive Verhaltenstherapie an die erste Stelle. Deutlicher war der Effekt, wenn die innere Uhr insgesamt spät geht (verzögerte Schlafphase): Dort verlegte Melatonin den Schlafbeginn in Studien um etwa 40 Minuten nach vorn — ob das vorliegt, klärt die Schlafmedizin.

  Was dagegen spricht

  Der Effekt auf das Einschlafen ist klein, und die Leitlinien ziehen daraus unterschiedliche Schlüsse. Die deutsche S3-Leitlinie hält Melatonin bei Menschen ab 55 Jahren für wirksam, rät aber von einer Langzeitbehandlung ab. Die europäische Insomnie-Leitlinie lässt nur das Retardpräparat ab 55 Jahren für bis zu drei Monate gelten und empfiehlt schnell freisetzendes Melatonin nicht zur Behandlung der Insomnie. Die US-Fachgesellschaft für Schlafmedizin schlägt vor, Melatonin bei Ein- und Durchschlafstörungen von Erwachsenen gar nicht einzusetzen, als schwache Empfehlung. Die Empfehlungen betreffen also verschiedene Altersgruppen und Darreichungsformen, und die Studien messen Verschiedenes: Die Einschlafzeit verkürzt sich um einige Minuten, bei der selbst eingeschätzten Schlafqualität fand ein Netzwerk-Vergleich von 154 doppelblinden Studien zu Medikamenten bei Insomnie für Melatonin insgesamt keinen nennenswerten Nutzen.

  Laut Fachinformation hielt der Nutzen des Retardpräparats in einer Studie über sechs Monate bis zu drei Monate an, nach sechs Monaten zeigte er sich in der Hauptauswertung nicht mehr. In einer großen, vom Hersteller finanzierten Studie sagte zudem ein niedriger eigener Melatoninspiegel nicht voraus, wer auf Melatonin anspricht; ein Test des eigenen Melatonins taugt damit nicht als Wegweiser.

  Quellen: Quelle 1, Quelle 2, Quelle 3, Quelle 4, Quelle 5, Quelle 6, Quelle 7, Quelle 8, Quelle 9, Quelle 10

• Jetlag und Schichtarbeit

  • Teilweise belegt
  • Erste Hinweise

  Bei Jetlag nach Flügen über fünf oder mehr Zeitzonen fanden die meisten placebokontrollierten Studien weniger Beschwerden, wenn Melatonin am Zielort zur Schlafenszeit genommen wurde, mit 0,5 bis 5 mg ähnlich gut und bei Flügen nach Osten eher deutlicher als nach Westen. Die US-Fachgesellschaft für Schlafmedizin gab dafür 2007 ihre höchste Empfehlungsstufe. In der EU ist dazu eine Gesundheitsaussage zugelassen, und in Deutschland dürfen Arzneimittel mit 3 mg zur Behandlung von Jetlag bei Erwachsenen seit dem 23. Mai 2026 ohne Rezept abgegeben werden. Zur falschen Tageszeit genommen, kann Melatonin die Umstellung dagegen verzögern.

  Für Schichtarbeit gibt es nur erste Hinweise: Nach einer Nachtschicht verlängerte Melatonin den Tagschlaf in kleinen Studien um etwa 24 Minuten, schneller eingeschlafen wurde nicht. Die EU-Aussage und die 3-mg-Arzneimittel gelten nur für Jetlag.

  Was dagegen spricht

  Die größte Einzelstudie fand keinen Unterschied: 257 Ärztinnen und Ärzte, die von New York sechs Zeitzonen nach Osten heimflogen, hatten mit 0,5 mg oder 5 mg Melatonin nicht weniger Jetlag als mit Placebo und schliefen auch nicht anders. Eine Metaanalyse von neun Studien zu Schlafproblemen bei Jetlag und Schichtarbeit fand keine kürzere Einschlafzeit. Der Cochrane-Review wurde seit einer Literatursuche im Jahr 2008 nicht aktualisiert, und eine Retardform mit 2 mg schnitt darin schwach ab.

  Bei Schichtarbeit beruht der längere Tagschlaf auf Evidenz niedriger Qualität. Wer im Schichtdienst arbeitet, würde Melatonin zudem über lange Zeit nehmen; eine regelmäßige Einnahme über längere Zeit ohne ärztliche Begleitung sieht das BfR kritisch.

  Quellen: Quelle 11, Quelle 12, Quelle 13, Quelle 14, Quelle 15, Quelle 16, Quelle 17, Quelle 18, Quelle 19, Quelle 20

• Migräne

  • Erste Hinweise

  In einer randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 196 Erwachsenen mit Migräne sanken die Migränetage mit Melatonin um 2,7 im Monat, mit Placebo um 1,1. Melatonin wurde dabei besser vertragen als das Vergleichsmedikament Amitriptylin.

  Was dagegen spricht

  Eine andere placebokontrollierte Studie mit 48 Erwachsenen fand mit einem Melatonin-Präparat mit verzögerter Freisetzung keinen Unterschied zu Placebo. Die Leitlinie nennt die Daten widersprüchlich und sieht keine eindeutige Grundlage für eine vorbeugende Wirkung.

  Quellen: Quelle 21, Quelle 22, Quelle 23

Anwendung

Risiken

Quellen